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你來過試驗設備廠家嗎?今天小編帶你來介紹一些試驗知識

發布日期:2018-07-14 作者:www.cru4unf.com 點擊:

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本文介紹實驗設備試驗通用要求,樣品數量,環境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進,潮濕預處理,試驗順序,應用部分和可觸及部分的判定等幾個方麵規定了試驗通用要求,下麵介紹其中的主要內容。

型式試驗

實驗設備廠家說通用標準中描述的試驗都是型式試驗,型式試驗是對設備中有代表性的樣品進行的試驗其目的是為了確定所設計和製造的設備是否能滿足通用標準的要求。ME設備或ME係統的風險管理過程的要求確定要執行的試驗。如果經分析,顯示試驗條件在其他試驗或方法中已得到充分評價,則不需要進行該試驗。同時發生的個獨立故障的組合所產生的最惡劣的情況應被文件化和試驗。

風險分析的結果被用來確定哪些同時故障的組合需要被試驗。試驗結果可迫使修訂風險分析。鑒於部分標準缺失ME設備例行試驗(如生產線試驗),直到填補缺失,通用標準仍覆蓋例行試驗。對於所有例行試驗,不需要進行潮濕預處理。        

試驗通用要求

一 樣品數量

型式試驗用一個能代表被測物的樣品來進行試驗。但是若不顯著影響結果的有效性,多個樣品可被使用。

二 環境溫度、濕度、大氣壓力

1,當被測實驗設備按照正常使用準備好之後(依據通用標準中的潮濕預處理規定,在進行漏電流和患者輔助電流測量和電介質強度試驗之前,所有ME設備或其部件應進行潮濕預處理),按技術說明書中指出的環境條件範圍進行試驗。

2,實驗設備要避免其他可能影響試驗的有效性的幹擾(例如氣流幹擾)。

3,在環境溫度不能被保持的情況下,試驗條件要隨之改變,試驗結果要相應地修正。

三 供電電壓、電流類型、供電形式、頻率

1,由於供電網的特性偏離其額定值而影響到試驗結果時,要考慮這種偏離的影響。試驗時按通用標準中關於電源的要求值或按標記在ME設備上的值,取其中最不利的。

2,具有預期與交流供電網相連的網電源部分的實驗設備,僅在當期額定頻率小於等於100Hz時,用其額定頻率(若標記)±1Hz的交流試驗,在100Hz以上時,用額定頻率±1%額定頻率的交流試驗。標記額定頻率範圍的ME設備,在該範圍的最不利的頻率進行試驗。

3,設計有一個以上額定電壓或交、直流兩用的或外部電源和內部電源兩用的ME設備,在最不利的電壓和供電形式條件下進行試驗,例如,考慮相數(單相供電除外)和電流類型的最不利情形。可能需要進行多次試驗來確定哪種供電配置是最不利的。

4,具有預期與直流供電網相連的網電源部分的實驗設備,僅在直流下進行試驗。在進行試驗 的時候,依據使用說明書,要考慮極性對實驗設備運行可能產生的影響。

如果規定實驗設備連接到外部直流電源,連接接錯不應導致噴射,外殼變形或超過最大溫度、超過漏電流或電壓限值。規定的機械危險等危險狀況。隨後將極性解正確後時,實驗設備不應超過允許的限值。這裏外部直流電源可以是供電網或另外一台電氣設備,對於後麵這種情況,其組合被認為ME係統。

實驗設備應設計成中斷和恢複供電時除中斷其預期功能外不應導致不可接受的風險。任何人不用工具即可複位的保護裝置可用來使實驗設備在複位後能恢複到正常狀態。

實驗設備廠家通過檢查來建業是否符合要求,若有必要,通過功能測試予以驗證。

5,隨機文件中規定可以替代附件或元器件的實驗設備,要在那些最不利條件的附件或元器件下進行試驗。

6,若使用說明書規定實驗設備預期從分立的電源獲取電能,那它就要連接到這樣的電源。如果規定使用的特定的分立電源,那麽就將實驗設備連接到該電源進行相關試驗。如果規定使用通用的分立電源,則要檢查隨機文件中的規格。

如果實驗設備預期接收來自ME係統中其他電氣設備的電能,且符合通用標準要求依賴於那個其他設備的,該規定的其他設備應提供型式標記和製造商的名稱和商標。

在IEC60601-1的第一版和第二版中所稱的“特定電源”,現在被認為同一ME設備的另一部分或ME係統中的另一個設備。

通過檢查和上述第6條規定的試驗來檢驗是否符合要求。

四 其他條件

1,除非通用標準另有規定,實驗設備在最不利工作下進行試驗。工作條件由隨機文件規定,每項試驗的最不利工作條件應被文件化。

2,運行值可由維護人員以外的任何人進行調整或控製的ME設備,應將運行調整到對相關試驗而言最不利的數值,但仍需符合使用說明書的規定。

3,如試驗結果會受冷卻液進水口的壓力和流量或化學成分的影響時,試驗應按技術說明書規定的條件進行。

4,需要用冷卻水的地方,使用飲用水。

五 修理和改進

實驗設備廠家說在試驗過程中由於發生了故障或為了防止有可能發生故障而應進行修理和改進時,檢測單位和設備設備供應者可以商定,提供一個新樣品進行重新進行全部試驗,或作全部必要的修理和改進後,僅對相關項目重新進行試驗。

當外殼的分類時IPX0(對進液無保護),保持實驗設備和其部件在潮濕箱裏48 h。

當外殼設計提供較高的進液防護,保持實驗設備和其部件在潮濕箱裏168 h。

為了防止放置在潮濕箱的實驗設備上冷凝,潮濕箱的溫度要等於或略低於實驗設備放入時的溫度。為了避免使用溫度穩定係統來控製箱外的溫度,預處理作業匯總箱內的空氣溫度要在20℃~32℃之間,並與箱外溫度相適應,並隨後穩定到初始值。鞏義市予華儀器有限責任公司做實驗設備已經很多年了,歡迎全國各地的客戶朋友來公司參觀購買。

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